CDMO パートナーの成功は信頼と緊密なコラボレーションにかかっています

医療機器と遺伝子治療の両方を含む製品を開発している Intergarakutic Therapeutics は、CDMO のチームと協力しています。 [銀河間療法学]

ヴィヴィアン・レイパー博士著

開発・製造受託組織 (CDMO) を利用する予定の併用療法会社にとって、良好なパートナーシップが機能することが不可欠です。 インターギャラクティック・セラピューティクス社の最高技術責任者（CTO）、ロバート・ファラ氏はこう語る。

同社の遺伝子治療では、網膜下注射器を使用して共有結合的に閉じた環状 DNA (C3DNA) を眼に送達するため、送達にウイルスを使用する必要がありません。

彼らの治療には医療機器と遺伝子治療の両方が含まれるため、インターギャラクティック社は CDMO のチームと協力しています。

「CDMO よりも開発パートナーとして考えられる企業もあれば、真に CMO サービスを提供している企業もあると思います」と Farra 氏は説明します。 「DNA の側面を見ると、私たちが選択した CDMO のタイプは伝統的です。 しかし、デバイス側では、設計とエンジニアリングを支援してくれるいわゆる開発パートナーに連絡を取ります。」

網膜下注射システムは、網膜下注射カニューレ、低電圧パルス発生器、遺伝子治療を患者の細胞に導入するための使い捨て電極で構成されています。 同社によれば、この注射システムの目的は、体組織を正確に標的にし、免疫反応のリスクを軽減することだという。

医療機器と生物学的コンポーネントが関係する CDMO パートナーシップを成功させる鍵は、企業スタッフが両方を理解する必要があることだとファラ氏は指摘します。

「考え方や開発アプローチには違いがありますが、チームは内部的に要件を理解し、融合する必要があります」と彼は言います。

「（両方のコンポーネントを）一緒に開発することに慣れたら、CDMO パートナーと共有できるようになります。」

有能な技術スタッフは、毎日の連絡や毎週のミーティングなど、高度な設計と詳細作業に関して CDMO と緊密に連携する必要があります。

「頻繁にやり取りが行われ、問題が特定されると、非常に協力的なリアルタイムの開発作業になります」と Farra 氏は続けます。

すべてのチームは、臨床データやプロトタイプに関する情報の共有など、透明性とオープンな作業を行う必要があると彼は言います。 また、提携を成功させるためには、CDMO と同社は、医療機器と生物学的コンポーネントの両方の大量生産へのスケールアップに注力する必要があります。